De la molécule au médicament, un voyage au travers des différentes étapes de développement

26.04.2024 14:30 – 16:00

Un voyage de quelques années nous permettra de passer d'une molécule à potentiel thérapeutique, qu'elle soit naturelle, de synthèse ou issue de la biotechnologie, à un médicament administrable à l'homme. En effet, de nos jours, plus de 10 années sont en général nécessaires pour développer un médicament et recueillir l'ensemble des données qui lui permettront d'être commercialisé et administré chez un patient. Nous verrons ensemble que ces données peuvent être regroupées dans 3 grandes catégories et qu'une
certaine chronologie est nécessaire pour leur obtention. La première catégorie concerne les données précliniques ou non cliniques, c'est à dire avant une
investigation chez l'homme et documente la sécurité du futur médicament.
La deuxième catégorie apporte la preuve d'efficacité au travers des données
cliniques obtenues lors d'essais, premièrement chez des volontaires sains puis chez des patients. Pour terminer, la troisième catégorie permet de démontrer
la qualité du médicament développé et la maîtrise de sa fabrication et de sa conservation. Toutes ces données seront à l'origine du dossier transmis
aux autorités sanitaires en vue de l'obtention d'une autorisation de mise sur le marché. Ce voyage sera documenté de quelques exemples concrets permettant de bien comprendre les différents défis à relever de nos jours pour développer un médicament et participer à l'amélioration de la qualité de vie d'un patient.

Lieu

Maison internationale des Associations (MIA) | Salle Gandhi